底,全市共有药品(含药包材等)生产企业6家,医疗器械生产企业5家,药品批发企业5家,药品零售连锁企业3家,药品零售企业300家,医疗器械经营企业18家,各类医疗机构348家(含各级医院、社区卫生服务站)。
(2)药品安全监管情况:20*年市药品监管局建立以来,大力贯彻实施《药品管理法》,一手抓整治,一手抓规范,强化各项基础建设。截至20*年底,累计查处假劣药品案件345起,取缔无证经营164家次,集中销毁假劣药械价值达220万元,刑事拘留2人,判处有期徒刑1人,使全市药品市场的混乱状况有了显著改观。
(3)药械管理规范化建设情况:2家药品生产企业8条生产线(产品)通过gmp认证;所有药品批发企业、药品零售连锁企业和262家经营处方药零售企业通过gsp认证;农村药品“两网一规范”建设不断巩固发展,至今为止,经卫生部门批准的农村医疗机构药房规范化合格率达到100%。
3、食品药品监管组织机构现状
20*年3月,在市药品监督管理局基础上组建*市食品药品监督管理局,除继续承担对全市的药品研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督职责外,新增加承担食品(保健品、化妆品,下同)安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责,承担市食品安全委员会办公室日常工作,全市食品药品监管格局基本形成。截至20*年底,市食品药品监管局实有人员22人,药学、法律等相关专业占72%以上,大学本科学历占37%。
(二)面临形势
1、各级领导高度重视饮食用药安全,为开展食品药品监管工作提供强大政治保证
食品药品安全问题关系到广大公众的切身利益,是树立和落实科学发展观的重要体现,是加强社会主义和谐社会建设的重要内容之一。全国人大十届四次会议通过的《国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》提出在“十一五”期间,“要强化全社会公共安全意识,加强公共安全保障能力建设,提高公共安全保障水平,维护人民生命财产安全,确保社会稳定”,要“加强食品、药品监管设施建设,完善技术标准体系,创新监管机制,规范监管行为,提升监管能力和水平,依法强化对食品、药品等的监管,保障人民群众健康安全”。《*省国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》和《*市国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》提出:“强化对饮用水、药品等重点领域、重点行业的监督管理;建立食品安全监管长效机制”。 《*市国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》也提出:“加强食品、药品的质量安全管理”。这是党和各级政府对食品药品安全监管工作提出的总体要求。
2、公众食品药品安全意识日益增强,为开展食品药品监管工作提供良好的社会氛围
“十五”期末*人均gdp、城乡居民人均可支配收入等均位居全*乃至全省前列。“十一五”期间仍将继续快速发展,逐步向富裕小康型迈进。在收入水平和生活质量不断提高的同时,城乡居民消费结构变化,将更加关注健康安全,食品药品安全意识和自我保护意识日益增强,对食品药品监管工作提出了新的更高要求。近年来食品药品安全问题受到社会各界前所未有的重视和关注,这为开展食品药品监管工作提供了良好的社会氛围。
3、食品药品安全形势不容乐观,为开展食品药品监管工作提出了更高更严的要求
近年来,通过大力整顿和规范市场经济秩序,严厉打击各类制售假劣食品药品违法犯罪行为,我市食品药品市场秩序有了明显好转,食品药品安全消费环境有了显著改善,但食品药品安全问题依然不少,
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