品
－工艺
(非凡特征,领域数据,竞争分析,客户需求,等.)
·建立且编制数据输出系统,用于设计及发展:
－产品
－工艺
(产品定义及相关具体参数,验收条件,生产流程图,故障等.)
·确保输出数据与输入数据一致.
·查看,确认及正式实施产品发展的每一步.
·按要求建立一个范例程序和一个质量计划,使用的条件要与生产条件相似.
·要遵照客户同意的产品及生产工艺.
·合适条件下
的设计修改:
-确认
-对质量计划影响的评估,包括对已经交货产品的影响评估.
-通知客户
-设计修改的查看,确认及正式实施.
-设计修改的文件.
·所有处理阶段产品特征及工艺参数的定义(目标价值,误差水平等.)
b)工艺革新
·当合适时候的工艺修改的鉴定及文件制作.
·方法的使用:故障模式和效用分析,实验设计,spc(能力).
·实施革新的措施,质量功能的角色.
·通过质量功能制定合格工艺.
·在同意前通知客户且与客户之间的系统协商.
5.供给商提供产品的质量
a)供给商质量保证
·买来的产品要符合下列需要:包括需求的表达,规格,合同,同意的来源,员工资格,控制方法.
·符合立法需求(环境,卫生,安全).
·用于生产合格产品的工艺(初级样品,工业测试)及服务.
·在使用前,系统保证原材料的一致性,对原材料的评价(例如,能力指数:cp,cpk)及服务.
·风险的可能性评估;支持解决及相关质量保证.
b)供给商的评估
·质量治理组织用于选择,评估.再评估其供给商的措施.
·对组织的供给商的质量保证程序的需求.
·组织对其供给商质量系统的评估,再评估循环.
·致力于用来提高质量和服务的程序(和组织的供给商).
c)二级供给(问题出现的地方)
·对二级供给商服务监管系统的实施.
6.工艺控制
a)重要特征,受控参数以及潜在故障.
·流程图
·用于界定产品特征及相关工业参数的方法的系统使用,故障模式和效用分析(fmea),加强知识的实验设计.
·一个控制计划的存在及更新.
·数字工具的识别及使用.
·工艺能力参数的分析(spc等).
b)程序控制的应用
·主要工艺参数的控制(自动控制回路,程序,反故障系统,验收起点,自动测试,设定等).
·基本数据概念的理解与应用.
·确认及控制方法(产品和工艺).
·万一出现误差所采取的措施,反应计划.
·预防性及推断性维护方案.
·车间内部应张贴书面程序及操作指令.
·生产工具的治理.
·修改产品及工艺的程序.
c)提高程序控制的措施.
·考虑非一致性,初级原因的识别以及纠正和预防措施的计划,(见第10部分的一般程序章节).
·在纠正措施实施过程中,防错方法的使用.
·标准检查以提高对工艺及相似工艺的了解,标准检查以研究工艺之间的关系.
·能力的提