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食品药品安全监管情况汇报

、区级文明单位、综治达标及综治优胜单位、“党员先进性实践性”等xx项先进集体荣誉称号,今年初我区食品安全工作被全市命名为“食品安全先进区”称号。两年来,分局有25人次分别获得省、市、区先进个人表彰。
二、主要工作
(一)以监管稽查为重点,着力整顿规范药品市场秩序
1、加强日常监管,不断强化企业守法意识。一是认真落实企业药品质量责任制。与辖区xxx余家市管药品、医疗器械生产经营企业和基层医疗机构签订了药品质量安全责任书,明确企业负责人是第一责任人。二是加强药品质量监管全覆盖,实行药品生产经营企业药品质量分片监管责任人制度。将监管责任人、举报投诉电话、公示牌悬挂在辖区所有零售企业醒目位置,方便群众举报监督。三是加强日常巡查监管,完善企业信用管理。对辖区xxx家药品(器械)生产经营企业和使用单位,建立了诚信档案(电子版)。实行企业负责人和质量负责人约谈制度,每年对辖区零售药店和一类医疗器械生产企业诚信度进行划分,对确定为警示、失信等级企业下发《湖北省药品安全信用非守信等级评定通知书》,并要求企业整改。四是加强企业法律法规培训,提高企业从业人员素质。不定期组织开展各类培训。两年来,共举办各类培训班xx次,免费培训企业xxxx余家次,培训人员xxxx余人次。
2、大力开展各类专项整治,确保群众用药安全。一是围绕药品放心工程,组织开展了零售药店24小时售药、药品分类管理、暑期药品管理、特殊药品管理、基层医疗机构及终止妊娠药品专项检查、开展“治理商业贿赂”和“整顿和规范药品市秩序”等专项整治行动。二是贯彻药品管理“两规范”。与企业签订药品质量安全承诺书,建立药品购进、销售管理台帐,推行药师在岗销售处方药制度,强化药品分类管理。三是实行gsp认证企业跟踪检查,对企业检查中发现的问题,建立监管档案,实行企业产品质量管理全程跟踪,确保群众用药安全。
3、始终保持高压势态,严厉打击药品违法违规行为。为保障群众用药安全,维护社会稳定,一是建立了稽查打假的“快速反应”机制。分局全体工作人员做到通信联络x小时畅通,确保稽查工作的随时调度和应急处理。二是充分发挥网络化监督作用,聘请x1xx名网格化信息员和社区监督员为食品药品安全监督员,并组织开展专业培训,拓展监督管理覆盖面,实行全区“无空白”管理。三是认真贯彻落实国家、省、市、区产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议精神,大力开展取缔无证经营药品行为,打击制假售假行为。积极发挥街道、社区群众监督和网格化监督员作用,彻底清除无证经营药品行为。分局先后两次组织网化监督员进社区对无证经营药品行为进行调查摸底,五次配合区卫生局对无证诊所进行清查,发现违法行为及时查处,共取缔黑诊所xx家,没收违法药品xx件,价值达xx万余元。同时还有针对性地开展了有不良反应报告的注射剂、壮阳补肾类药品、肿瘤辅助治疗药品、医疗器械等共计56批次的抽检工作,查处了罗永焱个体诊所未取得《医疗机构制剂许可证》自行配制无文号制剂、太极集团涪陵制药厂销售假药、海纳川科技有限公司经营未经注册医疗器械案等大要案。
(二)以综合监督组织协调为“抓手”,确实保障群众饮食用药安全
1、建立健全工作机制,食品安全监管实行齐抓共管。一是成立了以分管副区长为组长,各街及有关职能部门领导参加的江汉区食品安全工作协调小组。制定下发《食品安全工作方案》、《工作规则》和《重大食品药品安全突发事件应急预案》等工作文件。二是每年修订完善食品安全责任内容,组织区食品安全工作协调小组各成员单位分管领导与区领导分别签订了《食品安全监管工

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