责任,以监管部门为主体、行业协会为补充,开展信用等级评定,积极构建食品安全信用评价体系;开展形式多样、面对不同群体的食品安全法律法规、科普知识的宣传教育活动,提高群众食品安全意识和识别真假能力,营造良好的食品安全工作氛围。
3、切实解决影响群众用药安全的热点问题。一是进一步净化药品广告发布秩序。以贯彻实施《xx省药品监督管理条例》为契机,在全市范围内深入进行代号为“飓风行动”的药品违法广告大检查活动,对严重违法的广告药品坚决采取暂停销售等行政强制措施。二是保持打假治劣高压态势。要科学分析药品市场状况,把打击制售假药的违法犯罪行为作为稽查执法工作的重中之重,把假劣狂犬疫苗、血液制品、非法添加药物活性成份的中成药、非药品冒充药品等作为重点品种,加大打击整治力度,加大大案要案的查办力度,特别是对于那些利欲熏心、铤而走险、谋财害命、以身试法的制假售假分子,要坚决查处、严惩不贷。三是进一步整治药品零售市场秩序。针对上半年大检查中发现的零售药店存在的问题,切实落实整改措施,加大违法违规行为查处力度,建立健全市场退出机制,提高零售药店管理水平;要认真实施《xx市药品零售企业药学技术人员管理办法》,切实加强药学技术人员管理;要认真实施《xx市居民家庭过期失效药品回收管理办法》,切实开展好过期失效药品回收工作;要推广实施“零售药店销售凭证规范工程”合理化建议,规范药品销售行为;另外,要专题研究医药代表的监管问题,从明确医药代表任职条件、开展资质考试、进行培训教育、建立诚信评价体系,以及实施药品生产经营企业法人授权书的规范工程等多方面入手,探索加强医药代表的监管的途径和方法,促进药品市场秩序的规范和治理商业贿赂工作的深入开展。
4、切实提高药品日常监管效能。一是加强日常监管。要周密部署,精心组织,把日常检查与专项检查、重点检查与飞行检查结合起来,把检查频次与产品风险度高低、企业诚信度优劣结合起来,把监督检查、帮促整改与稽查执法、惩处违法结合起来,不断提高日常监管的针对性、实效性、严肃性。二是打造“数字药监”。充分运用先进技术和现代化手段,大力推进全系统信息化建设。下半年,零售药店计算机远程监管系统除偏远农村药店外要做到全覆盖;注射剂等高风险药品生产企业要全面推广计算机远程监控;一次性无菌医疗器械生产企业和药品经营企业仓库要全面安装温湿度自动监控系统,确保日常监管的及时性。三是提高全系统监管的装备水平。要积极推广使用省局办公自动化专网、稽查办案案件录入系统等,真正做到无纸化办公,提高工作效率;要改善药品检验装备,完善技术监督体系,加强执法装备和基础设施建设,打造与加强监管、服务发展相适应的技术监管平台,实现监管效能的最大化。
5、建立药品科学监管长效机制。一是进一步落实食品药品安全责任体系。充分发挥各级食品(药品)安全委员会及其办公室的职能作用,层层落实安全责任,科学进行综合考评,强化地方政府及有关部门的监管责任,不断增强食品药品安全工作合力。二是深入开展诚信体系建设。继续抓好药品、医疗器械生产、经营企业的信用等级评定工作,评定结果以适当形式向社会公布,严重失信企业进行曝光;以信用等级评定结果为重要依据,对药品、医疗器械生产、经营企业实施分级分类监管,强化信用体系的激励惩戒作用,不断强化企业是食品药品安全第一责任人的意识。三是提高应急处置能
本文由: 免费提供 力。扩大药品不良反应申报范围,提高不良反应申报质量,加强不良反应信息管理,规范严重不良反应应急处置行为,建立完善突发事件防范预警和应急处置机制,将可