量治理体系的有效运行。3.2体系文件的融合qs体系文件,没有明确的三个层次结构,但qs体系文件对于质量方针、质量目标、机构设置等要求可以体现在iso9001质量手册里。qs要求的治理标准及制度、岗位操作规程或作业指导书及记录,在内容与格式上是可以与iso9001相对应条款的第二、三层次文件相通的,是可以相互借鉴和共同使用的。因此完全可以将两种体系要求的文件进行有机融合,避免存在两套文件的现象。广西轻工业科学技术研究院在编制质量治理文件时,采取了以下几种方法:3.2.1融合。按iso9001标准的要求编制体系文件和作业指导书,其中包含qs要求的10项内容,以满足原有两个qs认证产品的文件要求。3.2.2兼顾qs重点。从食品的食用安全角度出发,配备食品卫生安全生产必须的设备,并对消毒设备等可能引起食品安全隐患的设备重点治理。同时基于食品生产的特点和卫生安全的要求,制定了有关食品安全应急控制措施的文件。3.2.3在qs基础上扩展。产品方面:由qs的两个认证产品扩展到其它食品乃至技术含量高的工业用途产品。过程方面加深加宽:加深,如按qs要求科学合理设置加工工艺过程,再按iso9001标准进一步对过程进行监视和测量(过程的监视和测量控制程序);加宽,拓展至研究开发高新产品的设计开发过程,体现了该院作为科研院所在技术创新方面的能力及要求。3.2.4共同的证据。各种标准的执行、质量记录的形成,是两个体系有效运行的共同证实。例如:含乳饮料的生产线与粥类生产线同一生产车间,因此车间的卫生检查记录是满足qs(含乳饮料申证单元)对食品生产加工车间的环境要求和iso90
01体系6.4工作环境条款的共同证据。3.3开展自查自纠,重视整改与效果跟踪,是两套体系的共同要求[3]。因此在实施内审时,既要覆盖iso9001要求的所有过程和所有部门,又要兼顾qs的独立性。例如,制定年度内部审核计划时(非凡是采取滚动式的),可以在特定时间段,集中重点审核与qs有关的过程和部门。同时,为加强自查自纠能力,2005年3月广西轻工业科学技术研究院聘请国家级iso9001资深资询师对全体员工进行培训,院内持ios9001内审员证书的人员达十多人。内审员队伍的建立与培养,将为质量治理体系高水平的运行起到保驾护航的作用。4小结经过长时间的预备和三个多月的正式运行,广西轻工业科学技术研究院于2005年7月获得iso9001质量体系认证证书。成为广西首个通过iso9001国际标准认证的科研院所。是一个在qs体系的基础上向iso9001拓展建立起iso9001质量治理体系并有效运行的实例。还有另一种情况,企业已经率先按iso9001的要求建立了完善的质量治理体系,那么在预备申请qs认证工作的时候,就已有了坚实的基础,只要将qs的具体要求加强融合于现有的质量治理体系,使这两体系在食品生产企业整个经营治理中更协调同步的运行。参考文献[1]垄珊.申报qs:企业应注重什么.中国食品工业,2004(12):42-43.[2]刘卓慧,等.质量治理体系国家注册审核员预备知识培训教程.天津:天津社会科学院出版社,2001.[3]徐大鹏,康锋华,刀建中.促进gmp和iso9001的有效融合.齐鲁药事,2005,24(1):53-55.
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