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食品药品监管要点

全面研究全县食品安全基线调查资料和有关法律法规,充分发挥“抓手”作用,认真履行综合监督、组织协调、依法组织开展对重大事故的查处职责,积极做好食品安全委员会办公室与其他部门之间的衔接工作,加强食品安全信息监测,建立风险预警机制。
  (二)药品放心工程:
  1、继续加强药品经营企业gsp认证后的动态监督检查。一是严格落实《药品质量管理规范》,防止企业认证后的滑坡倾向,09年,将gsp跟踪检查与日常监督检查有机结合,经营企业监督检查频次和诚信记分评价达到3次以上,确保认证成果。二是加大对2家中药饮片生产企业的gmp认证帮扶工作,针对企业软件建设差、管理滞后的实际,我局将确定2名专业人员分别开展结对帮扶,促其认真加以改造,争取在软硬件建设和质量管理方面有大的突破和改进,确保在规定时限内通过gmp认证,不断提升全县药品生产经营的质量管理水平。
  2、积极推进药品分类管理,遏制不合理用药。一是认真贯彻“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”的方针,按照省、市局的统一部署,充分利用监管手段,注重实效,加强流通领域的监督检查;二是加大农村药品分类管理的宣传力度,通过多种形式的宣传活动营造良好的工作基础;三是加强抗菌药物销售和使用的监管,广泛宣传和普及抗菌药物合理使用方面的知识,促进合理用药,提高社会各界对药品分类管理、药品安全性和合理用药的认识。
  3、继续深入开展农村药品“两网”建设工作。一是着力加强组织领导。紧密依靠政府的大力支持,加大“两网”建设力度,推进“两网”下乡进村步伐,确保“两网”建设在基层乡、镇、村顺利实施,探索把农村“两网”建设纳入乡镇政府目标管理和为民办实事项目中,促进“两网”建设取得突破性的成果。二是着力加强农村药品监督网络建设,继续完善和探索长效工作机制。把药品监督的触角延伸到全县农村,不留监管盲区,做到乡有监督协管员,村有监督信息员。确定4名药监干部为8个乡镇“两网”建设的联络员,落实社会监督员工作职责及管理办法,注重在“规范、质量、活力”上狠下功夫,对监管网络的组织形式、工作机制、保障机制等进行大胆探索,对选聘的村级药品监督信息员进行法规和业务知识培训。在管理上实行县局定员联络、乡村两级监管网络齐抓共管的模式和监管格局。牢固建立运转协调、长期有效的县、乡(镇)、村三级监管网。三是积极探索符合全县农村实际的药品供应网络建设,紧密结合农村新型合作医疗制度改革,注重发挥现有农村医药卫生资源的潜力,形成“两网”建设与整个农村公共卫生体系的大融合、大协作。稳步探索推行直配供应模式,减少流通环节,保证药品质量,保障农民用药安全有效、购药方便,让农民得到实惠。
  3、全面推行药品生产、经营、使用单位诚信建设。一是以创新监督和管理方式为手段,在药品生产(中药饮片加工)企业实行监督自主化,在药品经营、使用单位实行经营使用规范化,对执法人员实行执法行为公开透明化,打造诚信平台,实施诚信等级管理,抓好诚信体系建设工作。二是按照统一部署、打防并举、标本兼治的工作思路,进一步深入开展“八统一、六评比”活动,引导各涉药单位以德管药,诚信经营,制定药品生产、经营、使用企涉药人员培训计划,建立学分制考核办法,努力提高涉药人员参加教育的积极性和主动性。三是采取设立诚信举报箱、公开投诉举报电话、积分卡管理、评选年度质量管理等次等方法,建立诚信监督制约机制。充分运用监管手段,发挥药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用,倡议、引导生产经营企业和使用单位积极加入“张掖市药学会”,逐步完善约束机制,把行政监

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