(一)上下合力,坚持一个中心不动摇。根据食品药品监管部门的基本职责,始终坚持食品药品安全这个中心工作不动摇。
强化源头安全监管。健全药品生产企业质量受权人和驻厂监督员制度,落实关键控制点信息化管理措施,进一步完善以注射剂药品生产质量控制为主的监测与评估体系,防范不合格药品流入市场;协调加强农水产品生产基地、食品生产企业、生猪屠宰场、农水产品批发市场的食品质量安全监测与监管,推进蔬菜批发市场整规提升工程,建立质量可控、购销可溯的食品安全监管格局。
强化流通渠道监管。完善农村药品配送制度,鼓励药品零售连锁经营,引导药品批发企业发展现代物流,规范药械购销凭证管理和植入性医疗器械使用管理,推进农村社区卫生服务机构医疗器械使用规范化管理工作,加强应急储备药品和国家基本药物质量监管,严格药品销售出票制度,坚决打击非法渠道购销药械;协调加强以索证索票为主要内容的食品流通购销监管,进一步巩固学校重点食品配送和农村放心工程示范商店食品配送成果。
强化风险监测预警。推进药品生产、特药流通、药品不良反应和医疗器械不良事件监测与风险评估,完善食品药品安全应急预案,组织开展食品药品安全工作应急演练,加强96311举报投诉平台和药品安全信息预警系统建设,切实提升风险应急防范能力;继续推进重点食品的评价性检测和风险预警工作,完善应急问题食品下架召回和信息发布措施,开展以学校食堂为主的防范食物中毒风险评估,最大限度地防范安全事故。
强化打假扶优工作。结合飞行检查、监督抽验、网上核对、蹲点审计等方式,加强广告监测,收集打假信息,强势开展药械市场打假治劣工作,坚决杜绝地产药品质量事故,及时叫停流通中的“问题”药品,严肃查处药师虚挂等违反gsp规范的行为;利用药监技术和信息优势,引导企业搭建校企互动平台,帮扶重点食品药品生产经营企业转型升级,破解难题,树立品牌;组织地产中药材普查和保健食品、化妆品生产监管工作调研,建立数据库,服务全市食品医药经济健康持续发展。
强化实效系列宣传。探索建立与平面、影视、网络等媒体互动机制,确立市民参与的食品药品安全知识宣传模式;加强宣讲团组织建设,以中小学和老年大学、老年协会等为主阵地,向学生和老龄群体普及食品药品安全知识;组织 “小手牵大手”、“一手牵多手”的中小学生食品药品安全知识宣传与知识竞赛;利用手机信息平台,创新食品药品安全协管员业务培训;建立药品陈列室,开展真假药材鉴别科技咨询。通过宣传达到“促监管、提意识、讲安全、保健康”的多赢目标。
(二)注重内涵,深化三项建设不含糊。加强食品药品安全监管工作,需要建设一支高效能的干部队伍、搭建一个高科技的支撑平台、完善一组高效率的运行机制,因此应进一步深化机关能力建设、技术建设、机制建设。
进一步深化能力建设。编制专业化队伍建设实施计划,加大教育培训和挂职、轮岗、演练、驻厂、下村锻炼力度,完善一岗双责制度,推进专业监管能力全面提升;按照“反映先于反应、预警先于处理”的原则,建立短信预警平台,积极开展应急能力培训与处置演练,推进应急处置能力全面提升;按照“强化基层、延伸监管”的要求,加强基层监管网络建设,推进综合监管能力全面提升;坚持局领导集体下访调研制度,深入实施一线工作法,推进集体执政能力全面提升。
进一步深化技术建设。积极推进药品安全信息监控平台建设,全面落实药品经营企业药师在岗指纹监管、仓库温湿度远程监管、处方药品种在线监管、特药和含特药品种购销即时监管,进一步规范药品购、存、销行为,有效实现电子信息监管效益,推进数字监管进程;加强食品安全检验检